Skip to content

Badania w Tajlandii dotyczące pionowego przenoszenia wirusa HIV

3 miesiące ago

897 words

Zgadzamy się z dr Phanuphakiem, że badacze są zobowiązani do ciągłego oceniania i podnoszenia etycznego kontekstu badań prowadzonych w warunkach klinicznych1. Ale dr Phanuphak krytykuje nasze badanie obserwacyjne, finansowane przez National Institutes of Health (NIH) i mające na celu scharakteryzować odporność śluzówkową i wirusowe korelaty okołoporodowej transmisji wirusa ludzkiego niedoboru odpornościowego (HIV). Jego krytyka polega na tym, że zydowudyna nie została dostarczona uczestnikom badania. Nasze badanie nie ocenia interwencji zapobiegającej przenoszeniu, ale ma na celu zapewnienie naukowych podstaw nowych interwencji w celu ograniczenia przenoszenia wirusa HIV. Jednak wszyscy badacze biorący udział w tym badaniu wyrazili zgodę na stosowanie wszelkich dostępnych leków, w tym terapii przeciwretrowirusowej, które lekarze prowadzący uznają za stosowne.
Badanie jest prowadzone w szpitalu tajskiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego przez lekarzy pod kierunkiem ministerstwa. Badanie zostało przeanalizowane i zatwierdzone przez NIH oraz przez zespoły opiniodawcze w Johns Hopkins University, Departamencie Obrony Stanów Zjednoczonych, Chiang Mai University i ministerstwie zdrowia. Uzyskano świadomą zgodę, a obowiązujący standard opieki nad dorosłymi zakażonymi wirusem HIV i kobietami w ciąży w Tajlandii był jednolicie stosowany podczas całego badania. Jak zauważył Phanuphak, stosowanie zydowudyny w celu przerwania transmisji wertykalnej nie było standardem opieki w Tajlandii, kiedy te badania zostały zaprojektowane i rozpoczęte. Szybkość transmisji w naszym badaniu obserwacyjnym zostanie przedstawiona w przyszłej pracy.
Dr Vichai Choke-wiwat, sekretarz instytucjonalnej komisji rewizyjnej ministerstwa zdrowia, niedawno oświadczył, że ministerstwo nie może zaakceptować programu badań klinicznych AIDS dotyczącego badań klinicznych 076 jako standardu opieki w Tajlandii.2 Alternatywy dla schematu 076 powinny być oceniane w kontekście solidnych projektów badań naukowych. Jak tylko rozpoczęto badania nad zydowudyną krótkoterminową w Lampang Hospital w Lampang, w Tajlandii, w lipcu 1997 roku, badacze w naszym badaniu agresywnie i szybko zaoferowali w tym badaniu rekrutację kobietom ciężarnym zakażonym HIV. W związku z tym wszyscy wolontariusze w naszym badaniu obserwacyjnym mają teraz także możliwość udziału w otwartej ocenie krótkiego cyklu zydowudyny (zydowudyny zapoczątkowanej w 34 do 36 tygodnia ciąży), sponsorowanej przez Thai Centers for Disease Control and Prevention oraz Ministerstwo Zdrowia. Dwadzieścia dziewięć kobiet otrzymało zydowudynę na tej podstawie.
My i nasi tajscy koledzy chętnie włączamy w trakcie naszych badań bezpieczną, zrównoważoną i skuteczną interwencję, która zmniejsza przenoszenie HIV z matki na dziecko. Wszyscy mamy gorącą nadzieję, że krótkoterminowy zydowudyna okaże się skuteczny i pozwoli na ustanowienie standardu opieki, który może być podstawą wszystkich przyszłych badań, obserwacyjnych lub interwencyjnych.
Merlin L. Robb, MD
Walter Reed Army Institute of Research, Washington, DC 20850
Chirasak Khambaroong, MD, Ph.D.
Uniwersytet Chiang Mai, Chiang Mai 50202, Tajlandia
Kenrad E. Nelson, MD
Johns Hopkins University, Baltimore, MD 21205
2 Referencje1 Phanuphak P. Kwestie etyczne w badaniach w Tajlandii w zakresie pionowej transmisji wirusa HIV. N Engl J Med 1998; 338: 834-835
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Choke-wiwat V. Stosowanie leków w celu zapobiegania przenoszeniu AIDS z matki na dziecko w Tajlandii. Mati-Chon. 8 października 1997: 9.
Google Scholar
Kilka instytucji bierze udział w badaniu transmisji matki z dzieckiem w szpitalu Lampang w północnej Tajlandii, w tym Instytutu Badawczego Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie w Chiang Mai, Szpitala Prowincjonalnego Lampang w Ministerstwie Zdrowia Publicznego, Instytutu Badań Instytutu Waltera Reeda i Uniwersytet Johnsa Hopkinsa. Celem badania jest korelacja danych wirusowych i immunologicznych z próbek śluzówkowych i ogólnoustrojowych z wynikami transmisji. Badanie to nie jest kontrolowaną placebo próbą zydowudyny. Informacje uzyskane z tego badania są kluczowe dla zrozumienia wertykalnej transmisji podtypu HIV E, która może różnić się od podtypu B. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalne i krajowe komitety ds. Oceny etycznej w Tajlandii.
W momencie rozpoczęcia badania nie sformułowano standardu dbałości o stosowanie zydowudyny w celu zmniejszenia przenoszenia wertykalnego. Nie było również dostępu do zydowudyny do dystrybucji w prowincjonalnych szpitalach za pośrednictwem ministerstwa zdrowia. Ponieważ zydowudyna nie jest standardem opieki w regionie, jej dostępność wyłącznie poprzez badania naukowe stanowi nieetyczne zachęty lub zachęty do uczestnictwa. Ponadto stosowanie zydowudyny bez odpowiedniej infrastruktury i koordynacji mogłoby zakłócić funkcjonowanie i może zaszkodzić ustalonym elementom świadczenia opieki zdrowotnej. Z drugiej strony, zapewnienie mleka w proszku jest akceptowane jako standard opieki dla systemu szpitalnego Royal Thai Ministerstwa Zdrowia Publicznego, a wszyscy uczestnicy naszego badania otrzymują odpowiednie mleko z projektu badawczego. Wreszcie, prowadzenie badań stanowi podstawę do ustanowienia polityki opieki zdrowotnej, ale nie jest właściwą drogą do bezpośredniej zmiany.
W lipcu 1997 r., Kiedy rejestracja w naszym badaniu była prawie zakończona (z udziałem 109 osób), inspektor generalny ministerstwa zdrowia w górnym północnym regionie Tajlandii rozpoczął ocenę wpływu zydowudyny na pionową transmisję wirusa HIV typu 1. Celem badań jest uzyskanie informacji dla dalszego rozwoju standardu opieki nad krajem. Szpital Lampang jest jednym z miejsc tych starań ministerstwa, a wszystkie kobiety ciężarne zakażone wirusem HIV, które przychodzą do kliniki przedporodowej w tym szpitalu otrzymują zydowudynę. Od tego czasu osoby, które spełniają kryteria kwalifikowalności do leczenia zydowudyną i zostały włączone do naszego badania obserwacyjnego otrzymały również zydowudynę.
Suchint Wongchoosri, MD
Manu Wera-arpachai, MD
Dr Vilaivan Gulgolgarn
Witaya Ketsararat, MD
Lampang szpitala, Lampang 52000, Tajlandia
Nopporn Sittisombut, MD, Ph.D.
Sodsai Tovanabutra, Ph.D.
Uniwersytet Chiang Mai, Chiang Mai 50202, Tajlandia
(2)
[przypisy: bifidobacterium, dekstran, polyporus ]
[patrz też: allmedica nowy sącz, slimtox allegro, młody jęczmień allegro ]

0 thoughts on “Badania w Tajlandii dotyczące pionowego przenoszenia wirusa HIV”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: cennik implantów[…]