Skip to content

Porównanie omeprazolu z ranitydyną w przypadku wrzodów związanych z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi cd

3 miesiące ago

544 words

Oceniliśmy zgodność, mierząc ilość leków, które zostały zwrócone. Analiza statystyczna
Porównaliśmy wskaźniki skuteczności leczenia u wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku, stosując test Life-Table Mantela-Haenszela, łączący dane po czterech i ośmiu tygodniach. Obliczono także oddzielnie częstość gojenia się wrzodów żołądka, dwunastnicy i erozji i porównano częstości pomiędzy grupami leczonymi za pomocą testu Mantela-Haenszela. Analiza regresji logistycznej czynników prognostycznych, które mogły mieć wpływ na powodzenie leczenia w ciągu czterech tygodni obejmowała leczenie, miejsce i typ zmiany, rozmiar owrzodzenia, stan H. pylori przy przyjęciu, grupa krwi, rodzaj choroby związanej z zapaleniem stawów, stan palenia tytoniu, wiek i seks. Górne dolegliwości żołądkowo-jelitowe analizowano za pomocą testu Wilcoxona, z rozwarstwieniem według nasilenia przy zapisie.
Czas trwania niepowodzenia leczenia w fazie podtrzymującej porównano między grupami leczenia z krzywymi remisji ocenianymi na podstawie analizy tabeli życia Kaplana-Meiera i testu log-rank. Aby ocenić ewentualne czynniki prognostyczne, zastosowano model regresji Coxa z czasem remisji jako zmienną zależną.
Badanie zostało zaprojektowane, aby uzyskać moc co najmniej 80 procent dla testów dwustronnych przy poziomie istotności 1,7 procent w fazie leczenia (z korektą Bonferroni dla trzech porównań par) i na poziomie 5 procent w fazie utrzymania . W podstawowej analizie skuteczności stosowano metodę zamiaru leczenia, obejmującą wszystkich pacjentów spełniających główne kryteria kwalifikacyjne, którzy przyjmowali co najmniej jedną dawkę leku. Analiza bezpieczeństwa obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku i dla których istniały dane dotyczące bezpieczeństwa, bez względu na to, czy spełnili kryteria włączenia do badania. Z tych powodów wystąpiły niewielkie różnice w liczbie pacjentów uwzględnionych w analizach skuteczności i bezpieczeństwa. Nie przeprowadzono żadnych tymczasowych analiz. W przypadkach, w których cenzurowanie danych wynikające z zastosowania podejścia opartego na tabeli doświadczeń w analizie danych uniemożliwiło prawidłowe porównania statystyczne, wartości P nie są prezentowane.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Faza uzdrawiania
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej pacjentów uwzględnionych w analizie skuteczności. Spośród 541 pacjentów losowo przydzielonych do leczenia, 535 włączono do analizy skuteczności zgodnie z faktycznie otrzymanym leczeniem (174 otrzymywało 20 mg omeprazolu na dzień, 187 otrzymywało 40 mg omeprazolu na dzień, a 174 otrzymywało 150 mg ranitydyny dwa razy dziennie). Trzech pacjentów, którzy nie otrzymali badanego leku, jeden pacjent, który nie otrzymał NLPZ, jeden, u którego dawkowanie NSAID było poniżej wymaganego progu, i ten, u którego zapalenie nie było weryfikowalne, nie był oceniany. Charakterystyka demograficzna, odkrycia endoskopowe, status H. pylori i różne leżące u podstaw choroby artretyczne wymagające leczenia NLPZ były podobne w linii podstawowej między trzema grupami (Tabela 1). Najczęściej stosowanymi NLPZ w grupie jako całości były diklofenak (29 procent pacjentów), indometacyna (23 procent) i naproksen (16 procent). Większość pacjentów miała reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie kości i stawów.
Faza konserwacji
Pod koniec fazy leczenia, 432 pacjentów włączono do fazy podtrzymującej po randomizacji, z których 425 pacjentów włączono do analizy skuteczności według leczenia otrzymanego
[hasła pokrewne: amiodaron, bimatoprost, ambroksol ]
[podobne: storczyki allegro, olej rydzowy właściwości, leobert allegro ]

0 thoughts on “Porównanie omeprazolu z ranitydyną w przypadku wrzodów związanych z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi cd”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: Bóle kręgosłupa[…]