Skip to content

Wpływ antagonisty receptorów endotelinowych, Bosentana, na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem cd

1 miesiąc ago

495 words

Po czterotygodniowym, podwójnie ślepym badaniu, pacjenci ponownie przeszli ocenę, która została przeprowadzona na linii podstawowej. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była zmiana od linii podstawowej do czwartej w rozkurczowym ciśnieniu zmierzonym w gabinecie z pacjentem siedzącym pionowo. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany od linii podstawowej w zakresie ciśnienia skurczowego mierzonego w gabinecie oraz ciśnienie rozkurczowe i skurczowe w monitorowaniu ambulatoryjnym, a także zmiany linii podstawowej w pomiarach neurohormonalnych.
Przeanalizowaliśmy pierwotny punkt końcowy, testując zależność dawka-odpowiedź dla bosentanu (test trendu dla placebo i bozentanu w dawkach 100, 500, 1000 i 2000 mg), z parami porównań dawek placebo i bosentanu, gdy wynik ogólny test trendu był znaczący. Testy przeprowadzono za pomocą modelu analizy wariancji i aproksymacji normalnego rozkładu.14 Wszystkie wartości P są dwustronne i dostosowane do każdej zmiennej dla wielokrotnych porównań zgodnie z zasadą zamknięty test porównania wielu do jednego. dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną.
Dwudziestu sześciu pacjentów zostało wykluczonych z analizy, ponieważ nie poddali się pomiarom ciśnienia krwi w 4. tygodniu: 4 pacjentów otrzymujących placebo; 18 otrzymujących bosentan (6 w grupie 100 mg, 4 w grupie 500 mg, 2 w grupie 1000 mg i 6 w grupie 2000 mg); i 4 otrzymujących enalapryl.
W przypadku danych neurohormonalnych niektóre wartości różniły się od średniej o więcej niż 5 SD. Nie udało się ustalić, czy wartości te były dokładne, czy też były wynikiem błędów laboratoryjnych. Dlatego te dane analizowano nieparametrycznie za pomocą testu Kruskala-Wallisa.
Obliczyliśmy moc badania na podstawie całkowitej próbki 300 pacjentów (50 w każdej grupie) podczas aktywnego leczenia, z oczekiwaniem, że porzucenia i naruszenia protokołu będą skutkować łącznie 240 pacjentami (40 w każdej grupie), którzy można ocenić po zakończeniu badania. Badanie wykazało moc ponad 90 procent, aby wykryć liniowy trend i siłę co najmniej 80 procent do wykrywania różnic 6 mm Hg lub więcej w rozkurczowym ciśnieniu w pozycji siedzącej między grupami bozentanu i grupą placebo, z dwustronny poziom istotności 5 procent, przy założeniu odchylenia standardowego 7 mm Hg dla zmiany od ciśnienia diastolicznego linii podstawowej.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Spośród 511 pacjentów poddanych badaniu, 293 spełniało kryteria randomizacji z podwójnie ślepą próbą do jednej z sześciu grup leczenia. Sześć grup było dobrze wyważonych pod względem wieku, płci, masy ciała, wzrostu, rasy, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w pozycji siedzącej, częstości akcji serca, poziomu kreatyniny w surowicy, ciśnienia krwi w monitorowaniu ambulatoryjnym i poziomów neurohormonów w osoczu (Tabela 1). ).
Jedenaście pacjentów wycofało się z badania przed jego zakończeniem z powodu zdarzeń niepożądanych. Dwóch pacjentów miało zawał mięśnia sercowego (jeden otrzymywał enalapryl, a drugi otrzymywał 100 mg bozentanu na dobę)
[hasła pokrewne: suprasorb, bifidobacterium, teosyal ]
[podobne: opadnięta powieka, kątnica jelita grubego, rozpoznanie wg icd 10 ]

0 thoughts on “Wpływ antagonisty receptorów endotelinowych, Bosentana, na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem cd”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: program do gabinetu stomatologicznego[…]